日前，國家藥品監督管理局公布了第二批重點實驗室認定通知，西安交大牽頭的“醫用增材製造器械研究與評價重點實驗室”獲得認定，這是學校獲批的第一個國家藥監局重點實驗室。

　　醫用增材製造器械研究與評價重點實驗室由西安交通大學聯合國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心和陝西省醫療器械質量檢驗院共同建立。實驗室將借助學校多學科交叉的優勢，圍繞增材製造創新醫療器械的安全性、有效性的評價方法開展研究，通過建立規範的測試標準體係和質量評價方法，使增材製造醫療器械的審評、注冊有規可依，推動國家和陝西省的增材製造醫療器械行業發展，助力我國增材製造醫療器械產業趕超國際先進水平。

　　據悉，國家藥監局重點實驗室是國家藥監局根據國家藥品和醫療器械發展的需要，麵向藥品器械科技前沿，圍繞藥品器械創新發展和監管科學的戰略需求，在藥品器械監管技術支撐領域開展原創性研究和科技攻關基地。

　　西安交通大學是國內最早開展醫療器械增材製造科研與應用的單位之一。學校在2001年就開展了國際首例下頜骨個性化植入臨床應用，比國外早了10年，個性化鈦合金下頜骨2018年獲我國首個3D打印個性化三類醫療器械的注冊證，成為我國醫用增材製造領域的“裏程碑”。相關成果獲國家技術發明二等獎、教育部技術發明一等獎、教育部自然科學一等獎、首屆中國好設計金獎。

　　學校自2012年起開展PEEK材料的3D打印技術研究，相關成果在2017年首次應用於臨床，迄今為止臨床應用已超過200例。央視CCTV-9《超級裝備》專題報道了學校世界首例PEEK個性化3D打印肋骨、世界最大胸壁腫瘤重建等代表性應用成果，取得了良好的社會效應。相關成果正在開展“聚醚醚酮肋骨重建假體”的注冊申報工作。

　　學校在可降解軟組織柔性結構的設計製造與臨床應用方麵連續開展科研攻關，於2016年3月完成了世界首例增材製造氣管外支架臨床應用，2017年3月成功實施世界首例生物可降解材料乳房重建手術，目前已完成30餘例，被專題評述為“科學家、醫生與工程師成功合作解決醫學挑戰的優秀典範”。該成果2019年獲教育部自然科學一等獎。