四川大學華西生物國重室研發的重組新冠疫苗在日本進入臨床試驗
日本國家電視台NHK報道,成都威斯克生物醫藥有限公司和四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室研發的重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9細胞)已經在日本進入臨床試驗。日本厚生勞動省聲稱,這是首個在日本開展臨床試驗的中國新冠疫苗。
據悉,長崎大學與日本神戶轉化醫學研究中心(TRI)合作推進該疫苗在日本開展臨床試驗的工作,認可了該疫苗安全性和穩定性,8月中旬獲得了日本厚生省PMDA(醫療器械審評審批機構)的批準並已經順利開展臨床試驗。
此外,該疫苗的3期臨床試驗正在墨西哥、菲律賓、印度尼西亞、肯尼亞等國家順利推進。
成都威斯克生物製藥有限公司已經在成都天府國際生物城建成大規模生產基地,可實現重組新冠疫苗的產業化生產。該公司現有近300人,擁有具有豐富疫苗生產經驗的生產團隊,完善的質量控製及保障經驗的質量體係團隊,以及具有豐富疫苗市場推廣與銷售經驗的商業運營團隊。除了上述的新冠疫苗外,正在有序推進針對突變株的二代新冠疫苗、重組多價流感疫苗、腫瘤疫苗等多個創新疫苗產品。
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