5月19日,在法國巴黎召開的歐洲經皮心血管介入治療年會(EuroPCR)年會期間,生物醫學工程學院陳亞珠院士團隊塗聖賢教授課題組原創的一體化心血管精準評估技術(μQFR + AMR + RWS),經過激烈角逐在決賽中戰勝來自意大利、法國、澳大利亞、瑞典、瑞士的5個項目,榮獲全球心血管器械創新大賽冠軍,這是該獎項創辦以來首個來自亞太地區獲得殊榮的創新技術,將有力推動我國乃至全球的廣大冠心病患者的精準診療。EuroPCR大會主席William Wijns教授,EuroPCR大會副主席Jean Fajadet教授,美國夏洛特Sanger心髒和血管中心醫學總監Jonathan Schwartz醫生為獲獎團隊(黃佳悅博士代替塗聖賢教授在現場領獎)頒發獎杯和Jon DeHaan基金會的20萬美元獎金,用於推進獲獎技術的臨床轉化。
塗聖賢教授主持研發的創新技術獲得EuroPCR大會組織的全球心血管器械創新大賽最佳創新獎
黃佳悅博士在EuroPCR大會現場代表塗聖賢教授領取Jon DeHaan基金會獎金
冠心病患者在進行心髒介入治療之前需要評估冠脈狹窄的生理學意義與斑塊穩定性,同時還需要了解下遊的微循環狀態。目前臨床上同時完成這三個功能的評估每位患者需要使用2個有創的耗材,3次獨立的有創操作,操作流程複雜,時間長,費用貴(加起來大約需要2萬元)。本次獲獎的技術是由上海交通大學-博動醫學影像聯合實驗室研發,僅需1幅常規冠脈造影、1分鍾內即可計算出定量血流分數(μQFR)、微循環阻力(AMR)和血管徑向壁應變(RWS),完成冠脈狹窄病變的完整評估。該技術已由上海博動醫療科技股份公司實現臨床轉化,集成到最新一代定量血流分數檢測儀,這也是繼2020年第二代定量血流分數檢測儀獲得注冊審批後該創新器械的再一次產品和技術升級。
定量血流分數QFR技術為塗聖賢教授團隊原創的國際首個基於冠脈造影的血流儲備分數評估和介入手術規劃技術。QFR上市後的大型隨機對照臨床試驗FAVOR III China研究結果2021年年底發表在國際權威期刊《柳葉刀》。本次EuroPCR大會的最新揭曉臨床試驗專場上,中國醫學科學院阜外醫院的徐波教授代表研究團隊首次發布了FAVOR III China的衛生經濟學研究結果。研究證明,QFR指導的心髒介入手術可顯著降低35%術後不良事件風險,有效改善患者臨床結局,同時還能為每位患者減少約2000元醫療費用,具有重要社會衛生經濟學價值。
血管徑向壁應變RWS技術是塗聖賢教授團隊最新提出來的原創技術,在國際上首次實現基於冠脈造影影像計算冠脈的徑向壁應變從而反應出斑塊穩定性的創新技術。相較於傳統基於血管腔內成像(如血管內超聲IVUS或者光學相幹斷層成像OCT)評估斑塊穩定性的方法,RWS技術不需要任何額外的耗材及有創操作,顯著降低了評估的複雜性及費用。本次EuroPCR大會的最新揭曉臨床試驗專場上,塗聖賢教授線上首次發布了該技術並代表研究團隊彙報了FAVOR III China RWS子研究的結果。研究對FAVOR III China研究中的824根未進行介入治療的血管(未限製血流)進行分析,主要研究終點是1年血管複合事件(VOCE),包括血管相關的心源性死亡,血管相關的心梗(非圍術期)以及缺血驅動的靶血管血運重建。研究發現,發生VOCE事件(N=46)和未發生VOCE事件(N=778)兩組的RWSmax存在顯著性差異(14% vs 10%, p<0.001),ROC曲線得出RWSmax>12%是RWSmax預測1年VOCE事件的最佳閾值。主要研究結果顯示,RWSmax>12%組1年VOCE事件的發生率為14.3%,與對照組(2.9%)相比存在顯著性差異,相對風險增加了3.49倍(HR = 4.49 [95% CI, 2.45 – 8.24], p<0.0001),RWSmax>12%是未限製血流的中度狹窄病變發生1年不良事件的獨立預測因子。另外,塗聖賢教授與複旦大學附屬中山醫院的李晨光教授還在本次EuroPCR大會的創新專場分別發布了上海交通大學與中國醫學科學院阜外醫院、複旦大學附屬中山醫院合作完成的2項RWS研究結果,驗證了RWS對冠脈病變狹窄程度進展以及後期發生心肌梗死的預測價值。
塗聖賢教授通過線上在EuroPCR最新揭曉臨床試驗專場首次發布血管徑向壁應變(RWS)技術及FAVOR III China RWS 子研究的臨床驗證結果
FAVOR III China RWS 子研究的主要研究結果
歐洲經皮心血管介入治療年會(EuroPCR)是全球介入心髒病學領域水平最高的頂級盛會之一,會議的主要內容涵蓋了介入心髒病學的各個領域,包括冠心病、結構性心髒病、高血壓、心力衰竭等心血管疾病的介入治療或器械治療。EuroPCR大會閉幕式上,上海交通大學2017級優秀碩士畢業生黃佳悅同學(目前在愛爾蘭國立高威大學攻讀博士學位)代表塗聖賢教授團隊再次向全球心髒介入專家展示了團隊原創的一體化心血管精準評估技術,獲得了在場心髒介入領域專家的廣泛讚賞。
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