近日，基於煙台大學與綠葉製藥“產學研”合作一體化平台，由煙台大學藥學院劉萬卉教授團隊主持研發的全球首個治療帕金森病的長效緩釋微球製劑——金悠平®（注射用羅替高汀微球）獲國家藥品監督管理局批準上市。

　　帕金森病是一種常見的中老年神經係統退行性疾病，伴隨震顫等運動症狀及自主神經功能障礙等非運動症狀，嚴重影響著患者生活質量。我國約有300萬名帕金森病患者，預計至2030年病患人數將增至500萬。此前，針對帕金森病的治療僅能改善症狀，無法阻止病情發展。

　　據悉，金悠平®研發項目主持人為煙台大學藥學院教授、綠葉製藥科學顧問、先進藥物遞釋係統全國重點實驗室副主任、國家藥典委員劉萬卉。煙台大學藥學院王愛萍、於昕等多名教師為團隊骨幹，先後有200餘名專業人員參與，煙台大學藥學院多名碩士研究生和博士研究生參與項目研發並以相關課題作為學位論文順利畢業。該項目團隊曆經十餘年持續攻關，以微球製劑在內的新型製劑技術平台和新分子實體技術平台為突破口，在中樞神經係統（CNS）治療領域構建具有差異化優勢的創新藥及創新製劑產品組合，構築起強大的技術壁壘與核心競爭力。

　　研發項目主持人劉萬卉教授（中）

　　研發項目主持人劉萬卉教授表示：“帕金森有著複雜且多元的症狀表現，通過持續多巴胺能刺激（CDS）治療可實現更好的療效和安全性。金悠平®基於CDS理念，通過微球技術將多巴胺受體激動劑（DAs）羅替高汀開發成每周給藥一次長效微球製劑，克服了短效DAs藥物產生的非生理性的脈衝式刺激，顯示出明顯的緩釋製劑特征，7天內可維持穩定的羅替高汀釋放，保持穩定的血藥濃度和連續多日的持續療效，從而真正實現CDS，減少藥物濃度波動導致的症狀波動以及不良反應，該藥被國家藥品監督管理局納入優先審評審批程序。”

　　據臨床研究證實，金悠平®能夠全麵持續改善帕金森病患者運動症狀，顯著改善患者治療應答，提高患者生活質量，且整體安全耐受性良好。首都醫科大學宣武醫院神經內科主任醫師陳彪教授表示：“帕金森病患者的治療窗口隨著疾病進展逐漸變窄，運動和非運動症狀逐漸加重，‘關’期持續時間延長，給患者及其照護者造成極大困擾，提供CDS是改善患者運動症狀、降低運動並發症風險的重要突破口。金悠平®作為目前更符合CDS的長效周製劑，以更長的用藥周期、更平穩的釋藥方式持續刺激多巴胺受體，為帕金森病患者全病程管理提供了更優治療選擇。”

　　2000年，煙台大學與綠葉製藥合作共建煙台大學藥學院，推進“高校教師進企業，企業專家站講台”，充分整合校企雙方的教育資源、人才優勢和研發條件，實現“產、學、研”實質性融合。學校相繼獲批教育部重點實驗室、國家實驗教學示範中心、服務國家特殊需求博士人才培養項目和博士後招收培養資格。綠葉製藥集團先進的科研條件和豐富的產業實踐與煙台大學藥學學科的人才培養和科技研發融為一體，雙方聯合陸續突破新型高端製劑技術壁壘。藥學院教授領銜的科研團隊基於綠葉製藥全球領先的技術平台，先後主持研發中國首個在美獲批上市的中樞神經係統治療領域新藥Rykindo®（利培酮緩釋微球注射劑）、中國首個自主研發並擁有自主知識產權用於治療抑鬱症的化藥1類創新藥若欣林®（鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片），金悠平®是繼上述兩款新藥上市後又一重大新藥研發突破。這些藥品的研發和上市，是煙台大學以國家戰略需求為導向、集聚力量進行原創性引領性科技攻關的集中體現，也是學校持續深化科產教融合辦學特色、紮實推進校地融合發展的生動實踐。